2024 ผู้เขียน: Howard Calhoun | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-17 10:42
ในด้านการผลิตภาคอุตสาหกรรมและธุรกิจ มีองค์กรระหว่างประเทศหลายแห่งที่ควบคุมมาตรฐาน โครงสร้างที่สำคัญที่สุดที่อธิบายกระบวนการทางธุรกิจในการดำเนินงานและการจัดการคือ ISO (ISO) มาตรฐานโลกกำหนดไว้หลายชุด หลักปฏิบัติ ISO 9000 ฉบับที่ได้รับความนิยมและครอบคลุมมากที่สุดนั้นกำหนดขึ้นโดย TC 176 (คณะกรรมการวิชาการ ISO) ในบรรดาเอกสารต่างๆ การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 (ISO 9001 แห่งชาติ) สมควรได้รับความสนใจเป็นพิเศษ
การได้รับใบรับรองจากองค์กรหรือองค์กรที่ยืนยันการปฏิบัติตามกระบวนการทางธุรกิจด้วยระเบียบข้อบังคับ ISO 9001 ปัจจุบันคือการรับรู้ถึงความเป็นมืออาชีพในการจัดการอุปกรณ์ทางเทคนิคระดับสูงการปฏิบัติตามกฎหมายด้านความปลอดภัยและสิ่งแวดล้อม การป้องกัน การได้รับใบรับรองมาตรฐานสากลเป็นการเปิดทางให้บริษัทไปสู่ตลาดใหม่ ๆ ให้ได้เปรียบเหนือคู่แข่ง
ISO 9001
การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) กำหนดกฎเกณฑ์และบรรทัดฐานที่เหมือนกันเกี่ยวกับการจัดการคุณภาพขององค์กร หลักการพื้นฐานคือการปฐมนิเทศผู้บริโภค งานของ QMS ไม่ใช่การควบคุมกระบวนการหรือขั้นตอนเดียว ประกอบด้วยการลดข้อผิดพลาดในการบริหารจัดการและการผลิต ในการพัฒนาระบบไอเอสโอ ควรจะเป็นแนวทางในการสร้างมาตรฐาน ซึ่งในที่สุดก็กำหนดขึ้นโดยผู้เชี่ยวชาญของคณะกรรมการด้านเทคนิคในปี พ.ศ. 2551 มีการพัฒนาเพิ่มเติม มีการเสริมกฎที่กำหนดซึ่งแสดงใน ISO 9001 (ฉบับ 2011 และ 2015) เอกสารฉบับใหม่ช่วยปรับปรุงคุณลักษณะพื้นฐานขององค์กร - ประสิทธิผลอย่างมีนัยสำคัญ
ขั้นตอนการรับรองระบบการจัดการคุณภาพแสดงถึงความยินยอมโดยสมัครใจของฝ่ายบริหารของบริษัทในการดำเนินการตามมาตรฐาน ISO 9001 อย่างไรก็ตาม ในกลุ่มอุตสาหกรรมบางกลุ่ม (อุตสาหกรรมวิศวกรรม โลหะวิทยา การแพทย์ และอาหาร) จำนวนหนึ่ง ข้อกำหนดสำหรับอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องเป็นข้อบังคับ ในอาณาเขตของรัสเซีย ระบบมาตรฐาน ISO 9001 ได้รับสถานะเป็นระบบระดับชาติ สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ถึงความสำเร็จของการใช้งานจริงมานานกว่ายี่สิบปี
ISO 9001 มีประโยชน์อะไรกับบริษัทบ้าง
การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 (ISO 9001) ช่วยให้คุณมีความได้เปรียบในตลาด มันถูกสร้างขึ้นโดย:
- ตอบสนองความต้องการของลูกค้าอย่างมีประสิทธิภาพ
- ใช้เวลาทำงานและทรัพยากรในการผลิตอย่างเหมาะสม
- ประสิทธิภาพในการตัดสินใจและขจัดความผิดพลาด
- เพิ่มระดับการมีส่วนร่วมของพนักงานในกระบวนการทำงานผ่านระบบแรงจูงใจที่มีประสิทธิภาพ
- การเพิ่มประสิทธิภาพและปรับปรุงเทคโนโลยีการผลิต
- โอกาสในการได้รับเงินกู้ตามเงื่อนไขพิเศษ
- เพิ่มความภักดีต่อองค์กรของหน่วยงานกำกับดูแล นักลงทุน และผู้บริโภค
- รับประกันคุณภาพสินค้าและบริการ
ผลลัพธ์ของการแนะนำ QMS และการปฏิบัติตามข้อกำหนดของมาตรฐานเพิ่มเติมคือการเติบโตของผู้ชมผู้บริโภค การเข้าสู่ตลาดใหม่ การขยายขีดความสามารถในการผลิต ผลบวกของการคัดเลือกล่วงหน้าจากบริษัทที่ใหญ่ที่สุด (ทั้งในตลาดรัสเซียและต่างประเทศ) มีส่วนร่วมในการประมูลของรัฐบาล
หน่วยรับรอง: ข้อกำหนด
หากผู้บริหารของบริษัทตัดสินใจที่จะเริ่มขั้นตอนการรับรอง ก่อนอื่น ให้เลือกหน่วยงานที่เหมาะสม ตามกฎที่ได้รับอนุมัติ องค์กรที่วางแผนจะเข้าร่วมในการจัดซื้อจัดจ้างสาธารณะควรได้รับการตรวจสอบโดยผู้ประเมินระดับประเทศโดยเฉพาะ ในทางกลับกัน หน่วยงานระดับชาติทั้งหมดที่รับรองระบบการจัดการคุณภาพได้ลงทะเบียนกับหน่วยงานของรัฐบาลกลาง FATRM
เพื่อให้แน่ใจว่าบริษัทที่ออกใบรับรอง ISO 9001 (ISO 9001) แห่งชาติได้รับการรับรอง คุณควรตรวจสอบความแตกต่างดังต่อไปนี้:
- มีใบรับรองให้โดย Rosstandart (FATRiM) ต้องจัดเตรียมเอกสารตัวอย่างและแบบฟอร์มที่ได้รับอนุมัติ
- แบบฟอร์มได้รับการรับรองโดยตราประทับและลายเซ็นของเจ้าหน้าที่
- ใบรับรองระบุระยะเวลาที่ถูกต้องของสิทธิ์ในการประเมินความสอดคล้องและออกเอกสาร
หากใบรับรองของหน่วยรับรองหมดอายุ เอกสารที่ออกให้นั้นจะถือเป็นโมฆะ
การรับรองระบบการจัดการคุณภาพแห่งชาติ: เวิร์กโฟลว์
วิธีการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของมาตรฐานแห่งชาติ ISO 9001 (ISO 9001 สากล) ประกอบด้วยขั้นตอนต่อไปนี้:
- การตรวจสอบเบื้องต้น
- การวิเคราะห์เอกสารประกอบของบริษัทเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด QMS
- การตรวจสอบประสิทธิภาพและประสิทธิภาพของกฎระเบียบที่นำไปใช้ในองค์กรภายในกรอบการทำงานของ QMS
ในกรณีที่ผู้ตรวจประเมินเป็นบวก จะมีการออกใบรับรองการปฏิบัติตาม ISO 9001 (ISO 9001) แต่นั่นไม่ใช่ทั้งหมด
งานประเมินทั้งหมดดำเนินการโดยหน่วยรับรองระบบการจัดการคุณภาพโดยผู้ตรวจสอบของตนเอง องค์ประกอบของทีมถูกเสนอโดยหัวหน้าหน่วยงานที่เกี่ยวข้องซึ่งยืนยันความสามารถและการรับรองที่ถูกต้องตามรหัส EA (อุตสาหกรรมการจัดประเภทในรัสเซีย).
Pre-audit
ก่อนการตรวจสอบเป็นการเตรียมการประเมินเอกสารของบริษัทและระเบียบที่บังคับใช้ ผู้ควบคุมวิเคราะห์การวัดการปฏิบัติตามข้อกำหนดของมาตรฐาน จากผลลัพธ์ที่ได้ เขาตัดสินใจเกี่ยวกับความเหมาะสมของการตรวจสอบขั้นต่อไป การตรวจสอบเบื้องต้นประกอบด้วยการวิเคราะห์เอกสารของ บริษัท ตามมาตรฐานคุณภาพที่ดำเนินการ ผู้ตรวจสอบที่เรียกว่าทำความคุ้นเคยกับคำแนะนำในการผลิต ผังงาน ฯลฯ การตรวจสอบเบื้องต้นควรระบุจุดอ่อนในเอกสารกำกับดูแล (ตาม QMS) รวมถึงปัญหาในการดำเนินการตามข้อกำหนดของระบบการจัดการคุณภาพในทางปฏิบัติ
ผลการประเมินเบื้องต้นจะถูกส่งไปยังหัวหน้าบริษัทที่สมัคร การบันทึกในรายงานการตรวจสอบเบื้องต้นจะดำเนินการโดยได้รับความยินยอมจากลูกค้าเท่านั้น หลังจากนั้นจะเริ่มการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 การตรวจสอบเบื้องต้นจะดำเนินการเพื่อช่วยให้ฝ่ายบริหารขององค์กรประเมินความพร้อมของตนเองสำหรับการตรวจสอบ ลักษณะของการตรวจสอบนั้นตกลงกันโดยฝ่ายที่เริ่มการตรวจสอบ
การวิเคราะห์เอกสารประกอบของบริษัทสำหรับการปฏิบัติตาม QMS
กลุ่มผู้ตรวจสอบตรวจสอบเอกสารของบริษัทที่ยื่นคำร้องภายใต้กรอบการทำงานของ QMS ประเมินที่ตั้งขององค์กร และตรวจสอบสภาพการทำงานเฉพาะ ผู้ตรวจสอบดำเนินการสัมภาษณ์กับผู้บริหารเพื่อให้แน่ใจว่าลูกค้าเข้าใจกฎเกณฑ์และบรรทัดฐานของมาตรฐาน ISO9001. ผู้เชี่ยวชาญขององค์กรที่ออกใบรับรองจะรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับกระบวนการผลิตและขอบเขตของข้อบังคับ QMS การตรวจสอบตรวจสอบจะกำหนดการปฏิบัติตามกิจกรรมของบริษัทลูกค้าตามข้อกำหนดของกฎหมายระดับประเทศ
การวิเคราะห์ประสิทธิภาพและประสิทธิภาพ
แผนสำหรับตรวจสอบประสิทธิภาพของมาตรฐาน QMS ที่นำมาใช้นั้นถูกส่งไปเพื่อยืนยันกับลูกค้าและได้รับการอนุมัติจากเขา ผู้ตรวจสอบนอกจากจะวิเคราะห์ประสิทธิภาพขององค์กรตามระบบ ISO 9001 แล้ว ยังคำนึงถึงความคิดเห็นที่เป็นไปได้และการอ้างสิทธิ์ต่อ QMS ด้วย งานขององค์กรคือการแสดงระหว่างการตรวจสอบถึงการใช้งานจริงของกฎระเบียบบรรทัดฐานและกฎเกณฑ์ทั้งหมดที่มีให้ในขั้นตอนการตรวจสอบเอกสาร ในตอนท้ายของการตรวจสอบ ลูกค้าจะได้รับแจ้งผล
ให้ใบรับรอง
จากการตัดสินใจในเชิงบวกของเจ้าหน้าที่หน่วยรับรอง เอกสารของแบบฟอร์มที่จัดตั้งขึ้นจะได้รับการออก การรับรองระบบการจัดการคุณภาพขององค์กรเป็นการยืนยันการปฏิบัติตามกระบวนการทางธุรกิจของลูกค้าด้วยข้อกำหนดของระบบมาตรฐานแห่งชาติ ISO 9001 และ ISO 9001 สากล นอกจากนี้ ลูกค้ายังได้รับแจ้งเกี่ยวกับระยะเวลาในการตรวจสอบการเฝ้าระวัง
