การผลิตอินซูลินในรัสเซีย

2024 ผู้เขียน: Howard Calhoun | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-17 10:42

ตามสถิติ ชาวรัสเซียประมาณ 10 ล้านคนได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเบาหวาน เป็นที่ยอมรับว่าโรคดังกล่าวมีความเกี่ยวข้องเป็นหลักกับการละเมิดกระบวนการผลิตอินซูลินโดยเซลล์ของตับอ่อน ในกรณีนี้ เมแทบอลิซึมของผู้ป่วยจะหยุดชะงักอย่างสมบูรณ์ วิธีแก้ไขคือฉีดอินซูลินทุกวันเข้าสู่ร่างกาย หลักสูตรปัจจุบันของโครงการของรัฐมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้แน่ใจว่ายาที่สำคัญทั้งหมดถูกสร้างขึ้นในสถานประกอบการในประเทศ การผลิตอินซูลินก็พัฒนาขึ้นในเวกเตอร์นี้เช่นกัน

สถานการณ์ปัจจุบันในรัสเซีย

ครั้งหนึ่งองค์การอนามัยโลกออกคำแนะนำที่ระบุว่าทุกประเทศที่มีประชากรมากกว่า 50 ล้านคนควรเปิดโรงงานของตนเองเพื่อผลิตยานี้ มิฉะนั้น ผู้ป่วยเบาหวานอาจมีอาการไม่ต่อเนื่องความยากลำบากในการรับยาที่ต้องการซึ่งไม่เป็นที่ยอมรับ ในรัสเซีย มีบริษัทยาเพียงแห่งเดียวที่สามารถสร้างความสามารถในการผลิตอินซูลินของตนเองได้อย่างเต็มที่ - Geroarm

วันนี้มีสินค้าที่ผลิตในประเทศสองประเภทออกสู่ตลาด อินซูลินมีให้ทั้งในรูปของสารหรือยา การพัฒนาทางการเมืองเมื่อเร็วๆ นี้และการกำหนดมาตรการคว่ำบาตรต่อการนำเข้าผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศทำให้รัฐบาลต้องสั่งให้ใช้กำลังการผลิตที่สูงขึ้นโดยเร็วที่สุด นอกจากนี้ยังมีแผนที่จะสร้างคอมเพล็กซ์ทั้งหมดในอาณาเขตของเมือง Pushchino ซึ่งจะผลิตฮอร์โมนชนิดใดก็ได้

โอกาสในการทดแทนการนำเข้า

ในขณะนี้ ยังเร็วเกินไปที่จะพูดถึงการถอนผลิตภัณฑ์ในประเทศทั้งหมดและการแข่งขันกับบริษัทตะวันตกขนาดใหญ่ อย่างไรก็ตาม ภายใน 15 ปี อินซูลินที่ผลิตในรัสเซียค่อนข้างสามารถมีส่วนแบ่ง 30 ถึง 40 เปอร์เซ็นต์ของฮอร์โมนทั้งหมดที่ขายในประเทศ ความพยายามครั้งแรกในการปฏิรูปดังกล่าวเริ่มขึ้นในสมัยของสหภาพโซเวียต แต่ยาที่ผลิตในปีนั้นมาจากสัตว์ และระดับของการทำให้บริสุทธิ์นั้นเป็นที่ต้องการอย่างมาก

การปรับโครงสร้างองค์กรล้มเหลวบางส่วนในปี 1990 ด้วยเหตุผลง่ายๆ ที่ทำให้ประเทศประสบปัญหาทางการเงินอย่างร้ายแรง ทุกวันนี้ การผลิตขนาดเล็กเริ่มมีแรงผลักดันเพิ่มขึ้นเรื่อยๆ หลายบริษัทในรัสเซียพยายามที่จะจัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีเสถียรภาพให้กับร้านขายยา แต่ใช้สารแปลกปลอม ในความเป็นจริงในปัจจุบัน ยังเร็วเกินไปที่จะหวังว่าจะมีอินซูลินที่นำเข้ามาทดแทนอย่างเต็มรูปแบบ

การเปลี่ยนแปลงและความคืบหน้าล่าสุด

หนึ่งในโปรดักชั่นใหม่มีแผนจะเปิดในปี 2560 ต้นทุนของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายควรจะต่ำกว่าของต่างประเทศ ดังนั้นบริษัทจึงวางแผนที่จะบรรลุการแข่งขันที่ดี โปรแกรมนี้ออกแบบมาเพื่อแก้ไขปัญหาที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานในประเทศ ตลอดจนปรับปรุงสถานการณ์ทางการเงิน

นอกจากนี้ในภูมิภาคมอสโกกำลังจะสร้างโรงงานของตนเองเพื่อผลิตอินซูลินซึ่งผลิตภัณฑ์จะไม่ด้อยกว่าตัวอย่างที่นำเข้าในแง่ของคุณภาพ ปัจจุบันโรงงานแห่งนี้ประสบความสำเร็จในการผลิตสารประมาณ 650 กิโลกรัมทุกปี

รัฐมีแผนจะดีบักการผลิตฮอร์โมน ทั้งแบบเกินขีดและออกฤทธิ์นาน โดยรวมแล้วมีสี่ตำแหน่งที่จะต้องกรอกเคาน์เตอร์ร้านขายยาในไม่ช้า ผู้ใช้ปลายทางจะได้รับผลิตภัณฑ์ในรูปแบบต่างๆ รวมถึงขวด กระบอกฉีดยา ปากกาแบบใช้แล้วทิ้งและแบบใช้ซ้ำได้ ตลอดจนตลับหมึกพิเศษ

ตรวจสอบคุณภาพสินค้าที่ผลิต

นักวิทยาศาสตร์พบว่าฮอร์โมนที่เหมาะสมและปราศจากผลข้างเคียงที่สุดคืออินซูลินที่ดัดแปลงพันธุกรรม คุณสมบัติและคุณสมบัติทางสรีรวิทยาของมันเกือบจะเหมือนกับคุณสมบัติทางธรรมชาติทั้งหมด แน่นอน ก่อนอื่น ทำการทดสอบและการทดสอบ เนื่องจากการควบคุมคุณภาพเป็นสิ่งสำคัญยิ่งในการผลิตอินซูลิน การศึกษาทางวิทยาศาสตร์ได้พิสูจน์แล้วว่าได้ผลในเชิงบวกของยา ระดับน้ำตาลในเลือดที่ลดลงเพียงพอ และไม่มีอาการแพ้โดยสมบูรณ์เมื่อสัมผัสเป็นเวลานาน

ผู้เชี่ยวชาญสรุปว่าการเปลี่ยนผ่านของผู้ป่วยไปสู่ยาใหม่ที่ผลิตในประเทศไม่ควรทำให้เกิดความรู้สึกไม่สบายและเจ็บป่วยใดๆ นอกจากนี้ ก่อนการผลิตอินซูลิน ได้ทำการทดสอบเพิ่มเติมของการเตรียม Rinsulin R และ Rinsulin NPH ในกรณีนี้ นักวิจัยไม่ได้สังเกตความแตกต่างที่มีนัยสำคัญจากแอนะล็อกต่างประเทศ สำหรับผู้ใช้ปลายทาง สิ่งที่สะดวกที่สุดคือพวกเขาไม่ต้องเปลี่ยนตารางการรับประทานและปริมาณของฮอร์โมนตามปกติ รวมทั้งวิธีการดำเนินการตามขั้นตอน

คำอธิบายเทคโนโลยีการผลิต

กระบวนการนี้รวมถึงขั้นตอนหลักของการผลิตผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพใดๆ อินซูลินสุดท้ายเป็นผลึก จากนั้นจึงนำไปใช้ในการพัฒนายาฉีดสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 1 และประเภทที่ 2 โดยรวมแล้ว เทคโนโลยีการผลิตอินซูลินสามารถแยกแยะขั้นตอนหลักได้เจ็ดขั้นตอนตามรายการด้านล่าง

1. เบื้องต้น. ดำเนินการเตรียมและทำให้บริสุทธิ์น้ำอากาศและโรงงานอุตสาหกรรมอุปกรณ์ฆ่าเชื้อ จากนั้นจึงสร้างสายโซ่หลักของโมเลกุลผ่านการสังเคราะห์ทางเคมี
2. การเตรียมสารละลายธาตุอาหารและการเพาะเลี้ยงเซลล์ ที่สิ่งมีชีวิต ยีนที่เหมาะสมจะถูกแนะนำเพื่อผลิตสารประกอบที่จำเป็น
3. กระบวนการปลูกแบบแขวน. เซลล์เติบโตในเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพพิเศษ
4. แยกวัฒนธรรม. น้ำถูกแยกออกจากกันและเซลล์จะถูกตะกอนและกรองเพื่อรักษาความสมบูรณ์สูงสุด
5. การทำให้บริสุทธิ์ด้วยโครมาโตกราฟีของสาร มีการใช้วิธีการที่หลากหลาย รวมทั้งหน้าผาก เจลแทรกซึม และการแลกเปลี่ยนประจุลบ
6. การเพาะเลี้ยงโปรตีน. กำลังสังเคราะห์โมเลกุลอินซูลินที่ยังไม่เสร็จ
7. เตาอบแห้งแช่แข็ง. นอกจากนี้ ในขั้นตอนนี้ ผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน บรรจุภัณฑ์ การติดฉลาก และการจัดส่งจะได้รับการตรวจสอบ

ข้อดีของอินซูลินในประเทศ

นักวิทยาศาสตร์วางแผนที่จะใช้เทคนิคพิเศษในการผลิตยา ในขณะที่กำลังเตรียมเทคโนโลยีสำหรับการผลิตขนาดใหญ่ของผลิตภัณฑ์ดัดแปลงพันธุกรรม ในขณะเดียวกัน การก่อสร้างโรงงานแห่งใหม่สำหรับการผลิตอินซูลินในรัสเซียกำลังดำเนินการอยู่ ดังนั้น โครงสร้างพื้นฐานกำลังอยู่ในขั้นตอนของการเติบโตและการพัฒนาอย่างแข็งขัน

อินซูลินในประเทศจะผลิตตามแผนครบวงจร ซึ่งเป็นนวัตกรรมทางปฏิบัติของโลก สารจะต้องนำเข้าจากคู่ค้าต่างประเทศหรือผลิตเอง เป็นไปได้มากว่าทั้งสองตัวเลือกจะรวมกันตามความจำเป็น การวิจัยในปัจจุบันดำเนินการบนพื้นฐานของสถาบันเคมีชีวภาพแห่งมอสโกของ Russian Academy of Sciences ใน Obolensk ควรสังเกตว่าองค์กรนี้ไม่ได้จัดมวลชนการผลิตแต่ศึกษาเฉพาะประเด็นเพื่อเพิ่มกำลังการผลิตในอุตสาหกรรมต่อไป

คุณสมบัติของการผลิตในรัสเซีย

ยังมีแผนที่จะแนะนำเทคโนโลยีที่ก้าวหน้าอีกด้วย ตัวอย่างเช่น สำหรับการผลิตอินซูลินในรัสเซีย กำลังทดสอบวิธีการแยก การกรองเจล การบำบัดด้วยเอนไซม์ การเปลี่ยนสภาพ และการทำให้บริสุทธิ์ด้วยโครมาโตกราฟี อุปกรณ์ที่ทันสมัยในโรงงานเทคโนโลยีชีวภาพที่ใช้งานได้แล้วทำให้สามารถบรรจุผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปในภาชนะแบบใช้แล้วทิ้งหลายขนาดพิเศษ ซึ่งปกติจะเรียกว่าตลับหมึก

ผู้เชี่ยวชาญรับรองว่าได้มาตรฐานสากลในการผลิตยาทุกตัว บุคลากรทุกคนได้รับการคัดเลือกมาอย่างดีและผ่านการทดสอบทักษะภาคปฏิบัติและความรู้เชิงทฤษฎีของวิชาอย่างเหมาะสม

การจำแนกประเภทของยารัสเซีย

แม้จะเน้นเป็นพิเศษในเรื่องตัวเลือกทางพันธุวิศวกรรมในการผลิต แต่เทคนิคภายในประเทศช่วยให้เคลื่อนที่ไปในทิศทางอื่นได้ ตัวอย่างเช่น อนุญาตให้ใช้แหล่งกำเนิดของมนุษย์หรือสารสังเคราะห์ทางชีวภาพในการผลิตอินซูลิน นักวิทยาศาสตร์ยังสำรวจโอกาสในการสกัดสารที่ถูกต้องจากสุกร วาฬ และโค

อินซูลินที่ได้รับจะแตกต่างกัน เช่น ในช่วงเวลาของการสัมผัส ซึ่งอาจเกี่ยวข้องโดยตรงกับความถี่ในการรับอินซูลินที่ผู้ป่วยต้องการ ความถี่ของการสมัครรายวันจะแตกต่างกันไปตั้งแต่สองถึงหกครั้ง การบำบัดด้วยอินซูลินนี้จะเป็นการเลียนแบบกระบวนการทางสรีรวิทยาของการหลั่งฮอร์โมนนี้ในร่างกายมนุษย์อย่างเต็มรูปแบบ

อนาคตของการผลิตในประเทศ

ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมกล่าวว่าในอนาคตอันใกล้นี้มีแผนที่จะเปลี่ยนวิธีใช้ยาในผู้ป่วยโรคเบาหวาน หากวันนี้การฉีดสารเกิดขึ้นเกือบทุกครั้งตัวเลือกนี้จะเปลี่ยนเป็นแผ่นพิเศษหรือตับอ่อนเทียมในอนาคต แน่นอนว่าการพัฒนายังคงอยู่บนกระดาษ แต่การผลิตอินซูลินนั้นกำลังพัฒนาอย่างแข็งขันอยู่แล้ว